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禾研洗腎透析產品擴產搶市

成立10年的禾研科技,為台灣本土洗腎耗材專業製造廠,產品有透析器(人工腎臟)、透析藥水、藥粉等,目前擁有南科透析器廠及國內最大透析液產能的通霄藥廠,為第一家以國產透析器進入國內洗腎耗材市場的業者。禾研自2016年Q4取得台灣第一張LF/HF系列透析器生產許可證,至2017年共取得16張藥證、1張醫材證,2018年透析產品正式量產上市;因應企業營運轉機,今年禾研規劃募資擴充透析器、透析藥水產能,攜手策略聯盟夥伴搶攻國內外洗腎耗材商機。

 

 

腎臟醫學年會 禾研秀全系列洗腎醫材

台灣本土研發、製造的全系列洗腎醫療耗材-血液透析器、透析液(藥水)、透析粉可望於2018年上市販售。日前2017台灣腎臟醫學會年會,禾研科技會場展出自有品牌「FIBERPURE」系列血液透析器、透析液(藥水)、透析粉,近一年來禾研三大系列產品申請、通過多項TFDA醫器製造、藥證。

 

禾研科技為國內第一家研發、生產血液透析器製造商,自從2016年11月禾研的中空纖維透析器PS系列通過TFDA核准醫器製造並取得TFDA醫材銷售許可證,今年11月再通過CE認證審核通知,準備領取CE認證證照,另有9種品項血液透析液(藥水)取得TFDA藥證,二種品項藥證預計本年底前可以取得許可證,餘約18品項藥證將於2018年第一季陸續取得,2018年禾研將以自有品牌三系列洗腎醫療耗材供應國內外市場。

 

禾研的血液透析器PS系列Low Flux/High Flux130、140、160、180等規格,將在南科GMP醫材廠由擁有20餘年以上經驗豐富的專業技師負責導入量產,自動化產線年產能達200萬支,禾研的血液透析器採低、中、高通透性合成中空纖維膜,其清除過濾的效果與目前市面上現有的進口產品並駕齊驅。

 

另外,使用大孔徑中空纖維膜也可用做「超過濾內毒素透析器」,可以滯留細菌及內毒素等,提供超純透析液可減少發炎反應發生。

 

在血液透析藥水/粉方面,禾研通霄PIC/S GMP藥水廠,擁有3個6噸攪拌槽及1個18噸的儲存槽,產能是目前競爭者的3倍,可滿足全台市場需求。

 

禾研董事長鄭文一指出,禾研20多年深耕中國血液透析通路,從掌握洗腎通路市場,再向上整合研發、生產自有品牌透析器、藥水/粉,能提供兩岸洗腎市場經營者從商業模式設計規劃、場地、醫療人力、設備、耗材等完整方案,合作爭取兩岸洗腎市場商機。

 

鄭文一強調,台灣將作為禾研血液透析耗材研發、生產重心,2018年除就近供應台灣洗腎市場,創造營運成長新動能。受惠2016年大陸開放私人經營洗腎醫療市場,以大陸洗腎人口達45萬,每年新增6萬洗腎人口(約為台灣洗腎總人數),市場能量巨大,預估2017年大陸營收貢獻約20億元,年增3成以上,2018年兩岸洗腎市場營運成長性持續看好。

 

 

禾研攻洗腎器材 研發夠力 縱橫兩岸

禾研科技以洗腎器材代理業務起家,1995年轉進對岸市場,歷經十年打拚,靠著代理和自行研發製造的雙軌策略,如今在中國大陸洗腎設備市場的市占達15%,儼然成為當地的洗腎大王,近年更著眼於敗血症等研發,以「中國通路、台灣生技」之姿,搶攻兩岸醫療市場的新藍海。

 

禾研科技董事長鄭文一出身國內老牌藥品代理商禾利行,1987年創立禾研科技,投入洗腎器材代理和銷售業務,在國內醫療院所頗具知名度,鑑於台灣市場飽和,10年前進軍中國市場。鄭文一表示,當時的想法很單純,認為「台灣發生的故事會在對岸重演,而市場則是放大50倍。」

 

在台灣,洗腎確實是門好生意,國內洗腎市場排名全球第六大,為全球每百萬平均洗腎人口最高的國家;同時,台灣也是全球少數有能力負擔高額洗腎費用的國家,健保局每年耗資470億元照顧8萬名洗腎病患,占健保總支出8%。

 

鄭文一回憶,十年前對中國大陸的理解,是當地還是洗腎的處女地,人口多,併發率又高,未來十幾、二十年,全球逾四成的洗腎病患都在中國大陸,市場潛力不可限量。

 

登陸十年 打下江山

 

不過,禾研科技一開始登陸打拚並不順遂,洗腎當時在大陸屬冷門行業,大陸醫療保險並不普及,且官方無力負擔民眾龐大洗腎費用,不像台灣有健保資源支持,能讓病患「洗的早、洗的好、活的久」,當地潛在商機看得見,卻吃不著。

 

近三年來,中國大陸洗腎市場則出現反轉,當地民眾所享受的公家醫保從「小醫保」升級至「大醫保」,政府補貼洗腎病患的費用達七至九成,洗腎市場隨之起飛。這促使鄭文一在對岸的多年布局展現效益,進入收成期。

 

禾研科技在對岸採代理和自有產品的雙軌策略,代理部分以國際大廠的洗腎機台為主,洗腎藥水則由公司自主研發生產,隨大陸洗腎市場起飛,其產品市占率節節高升,在當地約4,000家醫院中,市占率已衝刺到15%;其中,洗腎藥水出貨每年可供200萬人次的使用量。

 

中國大陸洗腎市場崛起後,也吸引費森尤斯、百特等國際龍頭紛紛搶進,在強龍壓境下,禾研仍能衝出高市占,0938-826-852 張,主要靠得是產品力和靈活的銷售策略。鄭文一說,由於公司既代理設備,又生產耗材,就能對醫療院所客戶提供完整的產品線,並得以在銷售策略上採取如影印機或列表機廠商「買設備送耗材」的配套,具備讓客戶端一次購足且統包服務的優勢。

 

根據鄭文一觀察,大陸醫材市場和國內大不同,台灣洗腎主要為私人診所和地區醫院,由於經營壓力大,購買設備主要以價格為考量,而對岸洗腎院所主要為公立,採購上「不怕貴,就怕不夠好」;起初就以高端產品為定位的禾研,近年相當順遂。

 

禾研科技也是在醫材業罕見由代理進階至研發及製造的公司,在鄭文一領軍下,公司在2003年組建研發團隊,在對岸設廠生產洗腎透析液,五年前再啟動洗腎透析器的研發,該項產品技術門檻高,過去僅國際大廠有能力生產,而禾研突破瓶頸研發完成,並砸上億元在國內建廠,預計年底取得台灣認證正式投產上市,國內年消耗800萬至1,000萬支,市場潛力看俏,取得認證後,可搶攻對岸市場。

 

完整產線 統包服務

 

鄭文一強調,禾研科技向來以「大陸通路、台灣生技」的公司自許,國內在洗腎透析器的項目具備相當大的優勢,其中濾膜為紡織材質,外殼主要材質為特殊塑料,台灣紡織及石化業成熟且技術高超,可提供該規模量產、價格便宜的原料,不但有能力發展洗腎透析器,對於其他血液透析領域的濾材,也具很強優勢,邁向高階醫材研發與製造中心,指日可待。

 

由於大陸醫療跳躍性成長,當地市場需求也可做為台灣研發的指引。鄭文一說,目前國內洗腎僅能排除血液中的中小型水溶性毒素,稱之為第二代血液淨化技術,而對岸已進階至可清除大的水溶性毒素及脂溶性毒素的第三代技術,可進一步減輕病患症狀,提高生活品質及延長壽命。禾研旗下應用在第三代洗腎技術的相關產品,即將在明年上市。

 

對未來展望,鄭文一指出目前大陸洗腎病患比例仍低,平均僅洗五年,隨著醫保補貼,洗腎人口將不斷累積擴大,市場快速起飛,預計未來將達百萬人。

 

 

經營陸洗腎市場有成,禾研拚三年內進資本市場

在大陸成功打下洗腎市場的禾研科技,29日受邀參與今年醫療電子與器材高峰論壇,分享其成功經驗。該公司董事長鄭文一直言,台廠經營大陸市場最常見的問題就是投入不夠與不懂借力使力;目前在中國本土廠商快速崛起下,台灣廠商現在才登陸已有點太晚,速度得加快。而禾研因成功卡位中國的洗腎商機,年營收規模已超過10億元,預計三年內進入資本市場。

 

禾研科技是由銷售代理起家,其後跨足研發生產,目前在兩岸的血液透析市場,佔有一席之地,目前兩岸都有廠房,其中台灣通霄廠是與台鹽(1737)合作,生產洗腎液為主,南科廠則以生產藥物吸附血液循環透析器(人工腎臟)等耗材為主。中國區亦有洗腎液與人工腎臟的生產基地,今年也與代理十年的義大利廠商合資,共同深耕大陸市場,目前禾研已是大陸區排名前十大的血液透析相關耗材廠商。

 

鄭文一表示,不同於多數台灣醫材公司,禾研是以通路販賣開始,再從通路走向生產研發;且市場也是從中國布局後再走回台灣。而因中國醫保三年前將洗腎給付從小醫保納為大醫保,0938-826-852 張,成長開始加速,可以預見的未來,中國洗腎人口將佔有全球的四成,取代美國成為單一最大市場,這是禾研的機會所在。

 

鄭文一說,禾研是將研發生產與募資留在台灣,並結合台灣的技術資源與中國的市場,做大業績,當初為聚焦資源,在中國市場就選定專注血液透析領域。而目前該公司年營業額超過10億元,預計三年內進入資本市場。

 

對於台廠都趨之若鶩的中國大陸市場,鄭文一坦言,最常見的問題是台商投入不夠,老闆一年可能只飛去幾次,主要靠一個代表耕耘當地市場,「這樣怎麼對上當地廠商的第一把交椅」?其次則是台商找不到定位,也不懂得借力使力,什麼都想自己做、不找夥伴。

 

他直言,大陸是很深且耗資源的市場,有些台商進去大陸市場,連適合銷售的產品都難尋,而因現階段本土廠商都已崛起,台商如果現在才想進去,可能有點太晚了,最好能有獨特的產品,或以最快速度與夥伴結合,爭取時效。

 

鄭文一說,台灣醫材廠要發展品牌,不見得要靠自創,也可以透過收購一些歐洲的中小品牌,帶其打入中國大陸市場。這也是禾研可能的方向。

 

工研院生醫所所長邵耀華也說,台灣要發展醫材,得走出單純以低價低薪的優勢搶單,整體代工需要整合,台廠也不要害怕被併購;益安生醫總經理張有德也說,台廠發展醫材人才還顯不足,應該要強化國際連結,增加競爭力。

 

 

公司簡介

禾研集團擁有二十五年台灣及中國血液透析市場的銷售經驗;十八年前在中國從通路開始紮根,代理國際血液透析名牌到自行生產,目前分別在台灣及中國擁有四家透析產品工廠,三家子公司及一家外資合資企業。

 

產銷成形,更進而與經濟部工業局,工研院,南科中心,教學醫院,大學和業界在2012年共同開發高效能體外循環血液淨化透析治療,血液內毒素的吸附,研究敗血病,禽流感乃至愛滋病病毒感染血液循環與藥物互補的治療方式。

 

產品定位,市場需求和研發方向符合全世界市場趨勢,並達到政府產,學,研,醫一體的要求。讓台灣研發生產,大陸通路,世界跳板的模式發熱發光。一路走來,早已成為產業的先鋒和領導者。

 

 

 

統一編號

24503474   訂閱

公司狀況

核准設立  「查詢最新營業狀況請至 財政部稅務入口網 

股權狀況

僑外資

公司名稱

禾研科技股份有限公司  Google搜尋  (出進口廠商英文名稱:FIBERPURE CO., LTD.) 國貿局廠商英文名稱查詢(限經營出進口或買賣業務者)

章程所訂外文公司名稱

FIBERPURE Co., Ltd.

資本總額(元)

300,000,000

實收資本額(元)

284,500,000

每股金額(元)

10

已發行股份總數(股)

28,450,000

代表人姓名

鄭文一

公司所在地

臺北市內湖區瑞光路583巷26號2樓  電子地圖 

登記機關

臺北市政府

核准設立日期

098年12月14日

最後核准變更日期

109年04月15日

複數表決權特別股

對於特定事項具否決權特別股

特別股股東被選為董事、監察人之禁止或限制或當選一定名額之權利      無

所營事業資料

F401010  國際貿易業

F107200  化學原料批發業

F108031  醫療器材批發業

F208031  醫療器材零售業

F113030  精密儀器批發業

F113990  其他機械器具批發業

I199990  其他顧問服務業

IG02010  研究發展服務業

IZ99990  其他工商服務業

JA02990  其他修理業

CF01011  醫療器材製造業

C802041  西藥製造業

F108021  西藥批發業

ZZ99999  除許可業務外,得經營法令非禁止或限制之業務

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