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宇心遠端醫療大突破 迷你心電圖 在家也能用
心血管疾病是全球死亡頭號殺手,而心電圖是最簡單方便且最廣為使用的心臟醫療檢測儀器,具頂規醫療標準的12導程心電圖目前大多在醫院內使用,有感於傳統心電圖儀在臨床上仍有許多不便利,美商宇心生醫首創醫療級家用12導程心電圖儀,輕便小巧的外型,連嬰幼兒都能使用,一般患者在家也可以自行檢測心臟狀況。

醫療器材開發所耗費的時間與金錢相當驚人,失敗的風險卻極高。但若是由醫生主動投入醫材開發,或許就能比較貼近醫療體系的需求。

宇心生醫(QT Medical)創辦人張瑞康是一名小兒心臟科醫生,有感於他從醫20年的生涯中,遇到許多新生兒罹患「長QT症候群」,卻因無法及時發現與治療而猝死的案例,新生命的消逝往往讓人遺憾,也開啟張瑞康產品設計的初心,他希望提供更好的心電圖檢查方式,為人類提供更完善的心臟照護。

他表示,在評估心跳情況時,最常見的檢查方式就是以心電圖來判讀,但心電圖檢測儀器體積龐大,每次使用都需推出一大台機器,但是嬰幼兒身體小,心電圖貼片無法服貼身體,或因嬰幼兒害怕而掙扎,皆會影響檢測結果,造成使用上不便利。

宇心生醫台灣分公司主要由研發部副總經理洪簡廷州與團隊,將心電圖(EKG)量測設備從12導程的12條線束,改良為一次性黏貼片和一個手掌大的方形儀器,以快速對位的快速上手方式,對遠距醫療和兒童醫學都有助益。

數據上傳 醫生直接判讀

此外,傳統心電圖儀有多個電極需要黏貼在人體不同部位,沒有醫療經驗的人通常無法正確操作,因此,宇心生醫團隊減少儀器上的電極數,患者只要看著使用說明書,對準身體中心點,就能輕易操作。

尤其,去年全球新冠肺炎疫情持續延燒,加速非接觸遠距醫療與行動健康解決方案的推出。洪簡廷州表示,當初創辦人與團隊之所以想要將12導程心電圖,改良為一次性貼片,能將心電圖的應用,成功走出醫療院所而走入居家,不僅醫療專業人員能使用,一般人也能上手,讓心臟相關疾病的數據量測與生活緊密結合。

雖然該儀器看似精簡,效果和傳統心電圖完全一樣。相較於其他單導程或四導程的儀器,宇心生醫首創在家用心電圖儀上採用12導程技術。換句話說,「導程」就是從不同的電極觀察心臟電流的變化,導程愈多,表示可以檢測的面向角度愈多、愈仔細。若有異狀發生時,也容易被檢測到。

由於在家使用12導程心電圖仍須搭配遠端醫療,目前,宇心也已和美國當地多位具有心臟科專業醫師證照的醫師合作,只要患者在任意處檢測後,身體數據就會上傳至雲端,這時醫生就能線上判讀心電圖,並告知患者檢測結果,完成整套檢測過程。

疫情效應 推訂閱制服務

研發部副總陳右庭指出,目前公司規劃先將產品導入大型醫療機構使用,協助醫生及病患採用更簡便的方式檢測心臟,術後患者也能將儀器帶回家中測量,減少奔波回醫複診的次數。輕便型家用心電圖儀除遠距醫療,適用的場域也包括飛機、大眾運輸、救護車、養老院和偏遠地區等,皆為家用心電圖儀可發揮功效的場景。

因新冠疫情帶動遠距醫療需求增加,宇心生醫去年也順勢推出「心電圖服務訂閱制」﹙Xpress ECG﹚,將心電圖機器和貼片郵寄到府,每次僅需支付30美元,即可使用醫療級家用12導程心電圖儀,貼片為單次使用,機器則需郵寄回宇心。

宇心指出,除了該產品適合疫情下的遠距應用之外,主要是美國可以申請保險支付,也認可宇心這樣醫療服務提供的方式。

研發部副總陳右庭表示,接下來計劃發展AI判讀技術,因心電圖有時會受到不同醫生解讀而產生不同結果,如果導入AI,將能協助醫生做更精確的診斷,未來將持續進行臨床試驗,以大量的數據資料訓練AI學習。


60秒讓醫療走進家戶 宇心生醫定義EKG應用場景
在智慧醫療的冒險世界裡,將技術由簡化繁不容易,將應用由繁化簡就更難了。這樣的概念不僅是工程人員的心聲,更是醫學臨床醫師、護理師、照服員的銘心之感。美商宇心生醫(QT Medical)台灣分公司研發部副總經理洪簡廷州與團隊,將心電圖(EKG)量測設備從12導程的12條線束,轉換成1次黏貼,就可以快速對位的快速上手方式,望能嘉益在宅醫學、遠距醫療、兒童醫學。

成人與小孩1分鐘貼好EKG

COVID-19(新冠肺炎)疫情持續延燒,非接觸的遠距醫療與行動健康解決方案精銳盡出,洪簡廷州分享,當初創辦人與團隊之所以想要將12導程心電圖,改良為一次性貼片,能將心電圖的應用,成功走出醫療院所而走入居家,不僅醫療專業人員能使用,一般人也能上手,讓心臟相關疾病的數據量測與生活緊密結合。

美商宇心生醫2013年在加州成立,2015年9月台灣辦公室成立,也希望透過單次性使用的貼片方式,減少過去即便有不同顏色區隔,仍不容易黏貼正確的心電圖量測設備,現在成人款分為4個尺寸,小朋友分3個尺寸。依照貼片上的指示,對齊乳頭、腋下等位置,就能有不錯的量測效果。

清楚定義應用場景 同時各國FDA逐步取證

團隊一開始從硬體的無線設計開始,後續從使用者的數位化App、行動化的雲端儲存持續進展,未來也預期會有AI等診斷分析的輔助功能。在競品分析上,由三位心臟科醫師盲測分享,宇心生醫的設備與飛利浦PageWriter TC70測量正確度不分軒輊,而黏貼與置放速度則快上33秒。價格方面,目前定價約莫3,000美元,TC70則是1.6萬美元。

目前設定的應用場景定義在「需要一段時間才能抵達下一個定點」的地方,比方說飛機上、救護車上等;在監獄、銀髮照護中心、家庭用、手術後照護等場域也可能是醫療照護人力缺乏、無法即時抵達的地方;又或是CRO等臨床實驗組織等受託研究機構,像是服下新藥之後,研究人員必須監控受試者的心臟變化,諸如對抗疫情的奎寧,可能會影響心房與心室跳動時間差,導致血液無法順利從心臟排出等狀況,也都需要監測設備來輔助實驗。

2018年5月通過FDA 510(K),TFDA審查中,目前也持續和美國通路合作、與醫師溝通與提供使用教育,市場聚焦部分則由證照取得而與時俱進,目前先從美國與台灣陸續進行。商業模式與募資都持續挖掘與探詢中,此外,也透露,未來也會持續開發,希望可以承受AED的電擊,不須取下也能持續量測的版本。


公司簡介
美商宇心生醫致力研發醫療級12導程心電圖與AI診斷服務,致力將心電圖與智慧醫療深入每個需要的家庭,在遠距醫療與心臟居家照護領域堅持創新。我們的使命是透過先進的科技,改善每個人的心臟健康,並且在這條路上永續創新、精益求精。

 
 
 

外國公司登記基本資料

統一編號 24796400   訂閱
公司狀況 核准登記
公司法第4條規定:外國公司,於法令限制內,與中華民國公司有同一之權利能力。
公司法第371條規定:外國公司非經辦理分公司登記,不得以外國公司名義在中華民國境內經營業務。
 「查詢最新營業狀況請至 財政部稅務入口網 
公司名稱 美商宇心生醫股份有限公司  Google搜尋 
QT Medical, Inc. (出進口廠商英文名稱:QT MEDICAL, INC. TAIWAN BRANCH (U.S.A.)) 國貿局廠商英文名稱查詢(限經營出進口或買賣業務者)
在中華民國境內營運資金 60,300,000
在中華民國境內負責人 張瑞中
分公司所在地 臺北市中正區新生南路一段148號9樓  電子地圖 
登記機關 經濟部商業司
核准登記日期 104年08月12日
最後核准變更日期 108年09月20日
所營事業資料 F108031  醫療器材批發業
F208031  醫療器材零售業
IC01010  藥品檢驗業
IG01010  生物技術服務業
F213040  精密儀器零售業
F113030  精密儀器批發業
F401010  國際貿易業
F601010  智慧財產權業
F401021  電信管制射頻器材輸入業
ZZ99999  除許可業務外,得經營法令非禁止或限制之業務
CF01011  醫療器材製造業
CC01101  電信管制射頻器材製造業
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